專業GMP標準潔凈室工程 · 保障藥品生產環境安全
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說到制藥廠凈化車間的生產,必須在規定的環境下進行。但藥廠車間凈化一般難度大、成本高。關鍵是看不見的氣流市場不好控制。由于制藥廠凈化車間的環境是由氣流營造的,車間外的空氣過濾器進行過濾,再將空氣排入車間,帶走車間內的污染物,從回風口排出。這個過程看起來很簡單。事實上,氣流會自旋、不可持續、難以控制,車間里設備、工作人員、生產物料一應俱全,都會影響氣流。
ISO 14644 根據懸浮粒子濃度這個唯一指標來劃分潔凈室(區)及相關受控環境中空氣潔凈度的等級,并且僅考慮粒徑限值(低限)在0.1um~5.0um 范圍內呈累積分布的粒子群。
根據粒子徑,可以劃分為常規粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。
GB 50073-2013 潔凈廠房設計規范里面的10萬及凈化車間標準參考:
超潔凈工作臺作為潔凈室的配套裝置,要求比較嚴格,不僅在功能設計上要滿足凈化需求,而且在使用時也要快捷方便,那么具體的性能特點應怎么樣呢?
以上便是潔凈室超潔凈工作臺的基本特性及要求,不管從設計上,還是使用上,都要按照凈化需求,確保生產高產高效。
1. 鍍鋅微孔鋼板:防火美觀,造價較高。通常是汽車4S店吊頂用的。
2. 鋁扣板:防火,防潮,由于模塊較小總體感覺不是很理想。造價相對較高。
3. 水泥纖維板(水泥壓力板):不是一次成型,需要在表面涂刷乳膠漆等。
4. 防火石膏板:需要在表面涂刷乳膠漆等。
5. 礦棉板:防火,造價較低的特點。
吊頂需是專為潔凈室設計的系統,以便于安裝簡易快速、堅固、美觀:
武漢得創建設有限公司,是一家從事空氣凈化技術應用的專業公司,具有建設部頒發的施工資質,中國電子學會潔凈技術分會團體會員單位,武漢市明星企業。本公司嚴格按《潔凈廠房設計規范》、《潔凈室施工及驗收規范》和藥品生產GMP,為客戶提供空調潔凈工程項目的設計、施工、安裝、調試等成套服務。多年來,通過引進、培養,公司造就了一支素質高,技藝精,業務熟練的設計,施工隊伍。長期的施工實踐積累了豐富的潔凈工程施工經驗。醫藥行業所做的凈化項目都能順利通過GMP認證。可靠的工程質量,良好的產后服務,贏得了客戶的信賴。公司業務遍及全國二十多個省市。