三十萬級無塵車間通風管道施工.得創凈化工程專業從事無塵車間工程規劃，設計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

無塵車間等級A.B.C.D基本參數規定:
A級潔凈區
潔凈實際操作區的氣溫應為20-24℃。
潔凈實際操作區的氣體相對濕度應為45%-60%
實際操作區風力：水平風力≥0.54m/s；垂直風力≥0.36m/s。
高效送風口泄漏超過99.97%
光強：>300lx-600lx。
噪聲:≤75db(動態檢測)

B級潔凈區
潔凈實際操作區的氣溫應為20-24℃。
潔凈實際操作區的氣體相對濕度應為45%-60%
房間換風次數：≥25次/h。
壓差:B級相對性戶外≥10Pa，根據氣旋流入，同級差區應保持一定的壓差。
高效送風口泄漏超過99.97%
光強：>300lx-600lx。
噪聲:≤75db(動態檢測)

C級潔凈區
潔凈實際操作區的氣溫應為20-24℃。
潔凈實際操作區的氣體相對濕度應為45%-60%
房間換風次數：≥25次/h。
壓差：C級相對性戶外≥10Pa，根據氣旋流入，在同等水平的不同區域保持一定的壓差。
高效送風口泄漏超過99.97%
光強：>300lx-600lx。
噪聲:≤75db(動態檢測)

D級潔凈區
潔凈實際操作區的氣溫應為18-26℃。
潔凈實際操作區的氣體相對濕度應為45%-60%
房間換風次數：≥15次/h。
壓差：100.000級相對性戶外≥10Pa，
高效送風口泄漏超過99.97%
光強：>300lx-600lx。
噪聲:≤75db(動態檢測)

在無菌制造工藝過程中，滅過菌的產品、容器和密封件所暴露的環境區域應特別留意。該區域內的作業活動包括灌裝前和灌裝封口過程中對這些無菌物料和產品的操作處理，其操作通常是在無菌操作區內中進行的。因為在這個區域內產品處于開口狀態，極易受到污染，且產品灌裝封口后也不再作進一步的滅菌處理。為了保證產品質量，特別是無菌指標，無菌操作應在優質量的環境中進行，其是由空調凈化系統來實現的。
無菌制造環境評價的主要內容之一是空氣的質量，主要是制造環境中空氣的懸浮粒子含量。空氣中懸浮粒子因其可能進入產品造成污染顯得非常重要。
另一方面，空氣中懸浮粒子可能作為微生物的載體，污染制造過程中的無菌產品。因此，減少空氣中懸浮粒子的含量和有效地去除已存在的固體微粒子，始終都是制造過程控制的主要內容。大面積的無菌區域內空氣的潔凈度至少應為1萬級，此潔凈度下的每立方米空氣中含有≥0.5靘的粒子數應不得超過350000個，空氣中浮游菌的含量應不得超過100CFU/m3。無菌容器和密封件以及灌裝封口作業的局部暴露區域內空氣的潔凈度應達到百級:要求，該潔凈度下每立方米空氣中含有≥0.5靘的粒子數應不得過3500個，空氣浮游菌的含量應不得超過。
無菌操作區域內的百級:潔凈區內的空氣在其使用點處應經高效過濾器過濾后呈單向流態（層流）輸送，流速應滿足空氣以活塞的方式吹除灌封區內的懸浮粒子的需要。按規定，垂直單向流的氣流速度為3.5m/s±20％，水平單向流的氣流速度為。
但是，如果制造工藝的操作過程中可能會產生大量粒子或設備的幾何形狀會干擾層流狀的空氣流態，則需要設計使用更高的氣流速度，以保持該控制區域內的單向空氣流態。百級:潔凈區通常控制著無菌制造關鍵的開口區域，這個區域內的藥物組份在空間中處于暴露狀態，盛藥物的容器及密封零件都已經過嚴格的除菌或滅菌處理，因此，該區域內空氣應具有高度的微生物學質量。按規定，空氣浮游菌的含量應不得超過5CFU/m3。同時，無菌操作區域對相鄰較低潔凈等級區域還應保持相對的空氣正壓。其壓差數值不得低于。
每個無菌制造工藝所屬的生產線，都需要有一些為其服務的非無菌操作潔凈區（FDA稱為控制區）。這是另一類重要的環境控制區（非無菌操作的潔凈區或非潔凈區），通常用于還未滅菌的產品、中間物料、容器和密封件的準備區域，或用作液體藥物制造的配制區，以及藥物組分、中間物料、藥品、與藥品接觸的設備表面、容器、密封件終清洗前的暴露區。同樣，為降低終產品的粒子污染水平并控制產品和其它物料在滅菌前的帶菌量，該環境也要具有高度的微生物學和粒子質量
在動態條件下，在物品暴露環境中抽樣監測，潔凈區內每立方米空氣中含≥0.5靘的粒子數應不超過35000000（10萬級），空氣浮游菌的含量應不得超過500CFU/m3。為保持潔凈區內的空氣質量，應有足夠的氣流快速置換室內空氣，同時對鄰近的非潔凈或非無菌操作的潔凈區保持正壓。室內氣流速度應足以保證每小時至少換氣20次，一般情況下，對相鄰較低潔凈等級區域空氣的壓差在所有的門均關閉的條件下應不低于5Pa。當門開啟時，向外的氣流應足以將污染物的侵入風險減至小
同時，由于無菌操作區有高的微生物控制要求，室內的環境溫度和相對濕度也應能夠適應微生物控制的需要，適應藥物制品處于暴露狀態時避免吸潮的需要，還要能滿足操作人員經過嚴格的消毒更衣程序后，人體對溫濕度的舒適程度的要求。

不管什么行業，現在人們對于產品的質量和生產環境要求是越來越嚴格了，這這種環境下無塵車間也就被配置到各行各業中，這是當前的工業發展趨勢。現在的無塵車間涉及到的行業如下：微電子、日用化妝品、打印包裝、光學光電、化學生物、制藥、醫療器械、潔凈手術室、航空航天、涂裝涂料、文物倉庫等。那么無塵車間的施工流程是什么樣的，化車間施工過程中的三個階段應達到的要求有哪些
1.溝通、看現場
一個項目在進行之前要跟客戶進行充分的溝通以及現場考察，知道對方想要什么，才能確定和合理方案
2.設計
潔凈工程公司需要根據前期的溝通與現場考察，做出初步的設計方案給到客戶，并且根據客戶的要求進行調整
3.方案交流
一個方案的形成往往要經過多次的交流，要做到客戶滿意才能確定終的方案
4.簽合同
這是一個商務洽談的過程。因為現在任何項目在進行施工之前還是要有合同，按照合同辦事才能確保雙方的權益。這份合同里要規定好潔凈施工流程以及工程的造價等各項信息
5.設計施工圖
簽好合同之后就要出施工圖了，這一步是非常重要的，因為之后的潔凈工程是嚴格按照這個圖來進行的。當然施工圖要符合之前洽談好的方案
6.施工
這個階段就是嚴格按照施工圖去進行施工就可以了
7.調試檢測
工程完成之后，要根據合同的要求還有驗收的規范去進行調試，還要檢測各項流程是不是符合標準
8.驗收
如果檢測無誤，接下來就是驗收了，驗收完成后才能投入正式的使用
9.維護

無塵車間管道安裝施工
考慮到管道的拆洗.消毒.維護等生產要求，管道布置緊湊。
進入車間的管道應按照工業管道的施工要求進行除銹.脫脂.防腐處理。管道表面應擦拭，管口應及時堵塞。管道應盡可能在無塵車間外預制，以減少無塵車間的施工量。塑料布或盲板應用于分段預制和組裝管道的兩端。
為了保持無塵車間的環境，增加無塵車間的有效空間，各種管道的干管應盡量敷設在技術夾層或技術夾層中。無塵車間內的管道支管和各種材料管道應設置潔凈，便于拆卸.清洗和消毒。
通過無塵車間的地板和墻壁時，應設置套管。套管內不得有接頭。管道與套管之間必須用不燃.無塵材料密封，如自熄聚苯乙烯等不燃塑料，套管端部應用法蘭密封。
無塵車間內管道外表面的保溫材料應采用不產生粉塵.不燃或阻燃的保溫材料，保護殼應采用不生銹的金屬保護殼，保護殼的縫隙應防水，防止消毒劑腐蝕。
管道連接中使用的墊片或填料應使用無毒.無塵的墊片，如聚四氟乙烯或硅膠。禁止使用鉛油麻.石棉板等，必須潔凈填料的外露部分。
管道焊接：一般采用氬弧焊，手工電弧焊蓋面，不銹鋼管采用氬弧焊，內充氬氣保護。
在安裝管道時，必須考慮其拆卸.清洗.消毒和無灰塵積聚的特點。進入無塵車間的管道末端經試驗合格后，安裝高效過濾器并與設備連接。吹風時，管道應連接到房間。

無塵車間的主要作用是幫助特定產品，在潔凈度、溫濕度及壓力等所設定的要求下來更好的生產，從而提高產品的質量和效率。但建設一個無塵車間不是簡單的事情，特別是無塵車間裝修時需要滿足很多要求，下面我們來看下
1、無塵車間的圍護結構和室內裝修材料宜選用氣密性良好，同時在溫度、濕度等變化時，本身變形小的材料；墻壁和頂棚表面應光潔平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗
2、為了使無塵車間的建筑表面盡量少積灰、易清掃，應在建筑構造上避免或減少凹凸面，墻面與地面、墻面與頂棚、墻面與墻面的相接處也不宜做成一般的直角，宜做成半徑大于或等于50mm的圓角。壁面涂層的色彩要和諧、雅致、素淡，以便于顯現壁面上的污染物。同樣，地面也應做到平整、無縫隙、耐磨、耐腐蝕、耐沖擊、不積聚靜電、易除塵清洗
3、為了避免技術夾層內的微粒、微生物污染無塵車間，應對其墻面和頂棚抹灰（應為抹灰）。如果需要在技術夾層內更換高效過濾器，夾層內的墻面，頂棚還應刷上涂料罩面。送風道、回風道、回風地溝的表面裝修應與整個送風、回風系統相適應，并易于清掃消毒
4、無塵車間的門窗與內墻面宜平整，盡量不留窗臺。外窗的層數和門窗的構造要根據室外空氣的污染程度，室內外設計溫度、濕度，室內外壓差，以及房間的潔凈度等因素綜合考慮，務求其構造能對空氣和水蒸氣起到密封作用，使污染物不易從外部侵入，并能避免內表面結露
5、為了防止潔凈區域內部的交叉污染，室內不同潔凈度房間之間的內門、內窗以及隔斷處等的縫隙均宜密封。門窗造型要簡單，不得設置門檻，以便清掃

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