中國藥典2005年版主要變動情況介紹主要特征:首次將中國生物產品規程納入藥典積極開展藥品標準檢驗方法研究注重與國際接軌和國家標準的統一根據中藥、中藥、2005年版、2005年版、3214種、525種、2005年版、2005年版、9種、200年版、2002年版、2005年版、2005年版、2005年版藥典、123種、品種收錄情況(一部分)、附錄收錄情況為375種、關于藥品包裝、標簽和使用說明書:從2005年7月1日開始生產的藥品典型品種其新印刷的藥品標簽和使用說明書必須明確記載《中國藥品典型》2005年版規定的藥品通用名稱t名稱已經修訂的原國家藥品標準其原名稱可以作為曾用名過渡原名稱從2006年7月1日開始停止使用執行前印刷的藥品包裝、標簽和使用說明書由生產企業向所在省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局申請確定使用期限，

臨床用藥:《中國藥典》2005年版規范了中藥標準項下的功能與主治、用法與用量、注意等要求各藥品生產企業關注各自的品種修改說明書，

(一般個體<0.1mm)特點:個體微小結構簡單進化地位低等微生物包括原核生物類:原核生物類:、單菌-細菌、放線菌、支原體、衣原體等真核生物類:、開始單細胞-酵母、多細胞-霉菌、原生動物、藻類、干非細胞類:病毒、類病毒、病毒、微生物五大共性:體積小比面大(最基本的特征)頓吸收多轉化快生長旺盛繁殖快適應強適應變異消毒(disifectio)是指殺死病原微生物繁殖體的作用但不能殺死芽孢菌素等微生物，

防腐(atisepsis)是指抑制霉菌微生物發霉的措施，

滅菌:空氣熱穿透力差溫度高時間長，

食品凈化車間效果圖1	食品凈化車間效果圖2
食品凈化車間效果圖3	食品凈化車間效果圖4

t焚燒法:在火焰中燃燒滅菌物使所有生物質碳化，簡單而徹底，例如接種環、鑷子和傳染病人的衣服，

干燥熱空氣滅菌法:將物品放入烘箱升溫到150℃—170℃維持1~2小時，適用于玻璃、陶瓷和金屬物品的滅菌，

濕熱滅菌法:在飽和蒸汽、沸水或流通蒸汽中滅菌的方法，具有溫度低、時間短、滅菌效果高的特點，

原理:蒸汽凝結會釋放潛熱飽和水蒸汽透過力強濕熱容易破壞細胞內蛋白質大分子的穩定性主要破壞氫鍵結構，

常壓法、加壓法、常壓法、巴氏消毒法、常壓法、常壓法、沸消毒法、常壓法、沸消毒法、常壓法、常壓法、常壓法、121℃(0.1MPa)、15―20mi115℃(0.1MPa)、20-30mi加壓法、常壓蒸汽消毒法、121℃(0.1MPa)適用:耐高溫物品、玻璃設備含水物品不含水物品連續加壓蒸汽滅菌法(也稱為連消法)降溫條件:135—140℃降溫5—15秒保溫5-10分，

影響濕熱滅菌的因素:細菌的種類和數量不同細菌不同細菌的發育階段對熱的抵抗力不同，細菌和真菌的營養體多為60℃5~10分鐘死亡的l酵母菌和真菌的孢子稍微耐熱80℃以上死亡的細菌的芽孢菌一般為120℃維持15分鐘死亡，細菌數量越少滅菌時間越短，藥物性質和滅菌時間滅菌溫度越高滅菌時間越短，

但是根據滅菌物的穩定性在達到有效滅菌的前提下盡量降低滅菌溫度縮短滅菌時間蒸汽的性質蒸汽有飽和蒸汽、濕飽和蒸汽和過熱蒸汽，飽和蒸汽熱量高熱穿透力大滅菌效果高，濕飽和蒸汽有水分熱量低穿著，透過力差滅菌效果低，過熱蒸汽溫度高于飽和蒸汽但穿透力差滅菌效率低，介質的性質制劑中含有糖類、蛋白質等營養物質提高細菌的耐熱性，

細菌的生存能力也受到介質pH值的影響，一般來說中性環境的耐熱性最大堿性第二酸性不利于細菌的發育，

輻射滅菌法:、紫外線滅菌法、γ射線滅菌法、紫外線滅菌法:用紫外線照射滅菌微生物的方法，

原理:紫外線作用于生物體的脫氧核糖核酸促進胸腺喹二聚體的形成導致菌體死亡，此外它可以使空氣中的氧氣形成臭氧(O3)臭氧也會與生物活性成分發生氧化反應導致它們失活，

適用范圍:由于紫外線直線傳播可以反射到不同的表面滲透力弱但容易滲透潔凈的空氣和純凈的水，因此只適用于物體表面、潔凈室的空氣和水的滅菌不適用于藥液的滅菌、固體物質深處的滅菌，使用紫外線滅菌時請注意紫外線的殺菌力隨著使用時間的增加而減退，因此一般使用時間達到額定時間的70%時請更換紫外線燈保證殺菌效果，紫外線的殺菌作用因菌種而異，紫外線照射通常以相對濕度為60%的基礎設計室內濕度增加時照射量應相應增加紫外線滅菌效果與照射時間長短有關，紫外線滅菌照射的時間取決于空間的大小而且距離不能太遠一般為30cm~1m左右，

臭氧消毒法:原理:臭氧(O3)常溫、常壓下分子結構不穩定立即自行分解為氧(O2)和單個氧原子(O)后者活性強對細菌有很強的氧化作用臭氧化分解細菌內部氧化葡萄糖所需的酶破壞細胞膜殺死，多馀的氧原子自己再結合成為普通的氧分子(O2)沒有有有毒的殘留物所以被稱為無污染消毒劑，不僅對各種細菌(包括肝炎病毒、大腸埃希菌、綠膿桿菌、雜菌等)有很強的殺菌能力對霉菌也有效，

過濾滅菌法:用過濾方法去除生存或死亡的微生物是機械除菌方法該機械稱為除菌過濾器，主要用于對熱不穩定的藥物溶液、氣體、水的滅菌，芽孢菌素的大小在0.5μm以下，因此在篩選作用中過濾的過濾器中孔徑的大小必須足以阻止細菌和芽孢菌進入過濾器，

常用除菌過濾器有微孔膜器、折疊式纖維素過濾器一般選擇孔徑0.22μm，消毒:常用消毒劑、選擇消毒劑的原則:在使用條件下高效、低毒、無腐蝕性、無特殊氣味和顏色對設備、材料、產品無污染美元在有效抗菌濃度下容易溶解或混溶于水與其他消毒劑無匹配禁忌美元對大幅度溫度變化顯示長期穩定性儲藏中穩定美元消毒劑品種定期更換防止耐藥菌株產生美元有害蒸汽和氣體生產中使用的原輔料、溶劑如氯仿、苯、乙醚、酒精、氯化氫等具有一定的毒性由于空氣流動在室內擴散。