潔凈車間是指將一定空間范圍內的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排擠,并將室內溫度、濕度、潔凈度、室內壓力、氣流速率與氣流漫衍、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,豈論外在環境條件若何轉變,潔凈車間內均能維持設定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。
潔凈車間最主要作業在于控制產物所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產物能在一個良好環境空間中生產、制造、測試、試驗、提升產物質量,是污染敏感產物主要的生產保證設施。那么潔凈車間內該若何防止微粒子污染呢?上海中沃告訴您應遵守下列四項基本原則:
一、不攜入
在潔凈車間內不攜入微粒子的方式有:
1)作業員進入潔凈車間前,機臺、零件攜入前應舉行潔凈處置;
2)進入潔凈車間者在更衣室要穿著不發塵、不發生靜電的具特殊導電性纖維材質的無塵服、帽、鞋、手套、口罩等。
3)通過風淋室時行使高速潔凈空氣除去附在衣服外面的粒子后,才氣進入潔凈車間。
4)機械及質料帶進潔凈車間前,應盡可能在密封狀態下帶進潔凈車間前室調養后用超純水擦拭,經風淋室吹淋后才進入潔凈車間。
5)潔凈車間中須全程穿著密閉式安全帽及佩帶附有filter的排氣用小型fan于腰間。
二、不制造
在控制最大污染源--人在潔凈車間內的微粒子發塵量的同時,也應控制第二大污染源—制造機臺的發塵量。因物品在移動時,所發生的摩擦及接觸剝離會造成發塵,而物品在移動時也會有微粒子的發生。故為了控制發塵量到達最小限度應接納以下對策:
1)削減接觸剝離發塵的動作形態;
2)接納磨耗發塵小的材質;
3)接納發塵小的潤滑油;
,① 原材料采購、運輸、貯存的衛生。 ② 工廠設計與設施的衛生。 ③ 食品生產用水 ④ 工廠的衛生管理。 ⑤ 生產過程的衛生。 ⑥ 衛生和質量檢驗。 ⑦ 成品貯藏和運輸的衛生。 ⑧ 個人衛生與健康的要求。 1. 進入無塵車間嚴禁吸煙,吃(飲)食,外來雜物(如報章,雜志,鉛筆...等)不可攜入,并嚴禁嘻鬧奔跑及團聚聊天。 2. 進入無塵車間前,需在更衣室脫鞋,將鞋置于鞋柜內,穿指定拖鞋;無塵車間拖鞋指定只能在無塵車間內穿著,不能穿戴到無塵車間外,外衣置于衣柜內,私人物品置于私人柜內,柜內不可放置食物。 3. 進入無塵車間須先在更衣室,將無塵帽,無塵衣以及鞋套按規定依程序穿戴整齊。 4 . 穿著無塵衣,無塵帽前應先整理服裝以及頭發,以免著上無塵衣后,不得整理又感不適。 5. 整肅儀容后,先戴無塵帽,無塵帽的穿戴原則系: (1)頭發必須完全覆蓋在帽內,不得外露。 (2)無塵帽之下擺要平散于兩肩之上,穿上工作衣后,方不致下擺脫出,裸露肩頸部。 6. 無塵帽戴妥后,再著無塵衣,無塵衣應尺寸合宜,才不致有褲管或衣袖太短而裸露皮膚之虞,穿衣時應注意帽之下擺應保平整之狀態,無塵衣不可反穿。 7. 穿著無塵衣后,才著鞋套,拉上鞋套并將鞋套整平,鞋套蓋在褲管之上。 8. 戴手套時應避免以光手碰觸手套之手掌及指尖處(防止鈉離子污染),戴上手套后,應將手套之手腕置于衣袖內,以隔絕污染源。 9. 無塵衣著妥后,方可進入無塵車間。 10 . 不論進入或離開無塵車間,須按規定在更衣室脫無塵衣,不可在其它區域和無塵車間內邊走邊脫。 11. 無塵衣,鞋套等,應定期清洗,有破損,脫線時,應即換新。 12.穿上無塵衣時: 戴無塵帽、穿無塵衣、穿著鞋套。 13. 脫無塵衣時: 脫鞋套、脫無塵衣、脫無塵帽。 14. 脫下之無塵衣應折放好,并放于更衣室內上層柜子中;鞋套應放置無塵衣下方的鞋柜。 15. 更衣室內小柜中,除了放置無塵衣等規定物品外,不得放置其它物品。 16. 除規定紙張及物品外,其它物品一概不得攜入無塵車間。 17. 無塵衣等不得攜出無塵車間,用畢放置于規定處所。 18. 任何東西進入無塵車間,必須擦拭干凈。 19. 任何設備的進入,請知會管理人,在無塵室外擦拭干凈,方可進入。 20. 未通過考核之儀器,禁止使用,若遇緊急情況,得依緊急處理步驟作適當處理,例如關閉水、電、氣體等開關。 21. 無塵室內絕對不可動火,以免發生意外。 22. 進入風林室吹風,身體要旋轉360度 23. 嚴禁不吹風林進入風林室 24. 出無塵車間時不可從風林室中出來,必須從另側門出來。 25. 無塵室的鞋膠布臟了要及時更換。 26. 為了使各部門區分開,方便管理,公司各部門的工作服及主管級別以上的工作服都以 工作服的顏色來區分。 27. 生產部員工穿著藍色,助拉及拉長,黃色 , 品質部, 粉紅色。 技術部,主管以上及貴賓,穿黃色,4)機臺應用空壓浮上的非接觸化事情原理。
三、不貯備
若能徹底實行“不攜入”手藝,潔凈室內的潔凈度就可以維持。但現實中人和物品的頻仍收支及制造機臺的掣動,在寬大的潔凈車間內要有完全潔凈度是不可能的。因此“不貯備”手藝快速地在過濾器中應用以除去已發生的微粒子變得非常主要。通常已發生的微粒子會依據重力及靜電吸附力而停留在周邊的物體外面。突發性的振動及不穩定的氣流會使這些累積微粒在空氣中再度揚起,增加了重大微粒子污染的危險性。
在最高品級的潔凈車間中從天花板到地面,完全除去微粒子的空氣須在0.3-0.4m/s的速率作垂直向下流動。這是在約10秒內將室內空氣和完全過濾空氣完全交換所計算出來的數值。同時,空氣的流向也必須要有正確的控制才行。特別要保證氣流的流通路徑暢通無阻,由于在流通路徑中有障礙物的話,容易發生空氣空氣渦流而形成空氣的滯留區域,使得四周已發生的微粒子無法快速清掃而長時間漂流在潔凈車間內,而一部分會附著在周邊機械設備的外面而引起污染。
控制氣流可防止微粒子累積,但對于帶電外面的微粒累積就無法防止。
潔凈車間內的浮游微粒子濃度,使用高性能的過濾器即可容易到達零水平,現實的生產現場由于作業者、機械、周邊機械的發塵及基板運送時所接觸的零件質料的發塵等,在制造品周邊揚起了少許的微粒子,因而造成了元件潔凈面的粒子污染。
四、清掃/除去
在無法制止大量微粒子發生的機臺中,為了不讓潔凈車間內發生微粒子,因此直接做對外排氣的動作,即所謂的局部排氣。針對排氣的對策如下:由于導入同量的外氣是需要的,但會隨同大量的能源消耗。以是無法說是絕對理想的對策。因此盡可能地在壓縮排氣量的同時,不僅僅是向潔凈室外排氣,而應接納將除去粒子后的空氣再回流到潔凈車間內之對策。
上海中沃電子科技有限公司是一家專注于節能凈化系列產物、恒溫恒濕系列產物、高溫老化系列產物、烘干固化系列產物、節能凈化系列產物主要包羅:十萬級潔凈室、萬級潔凈室、千級潔凈室、百級潔凈室、三十萬級潔凈室、百萬級潔凈室、超凈間、無塵車間等凈化工程,科技農業整場輸出項目設計、生產、施工、服務解決方案的專業型企業,公司提倡“創新、共贏、誠信、責任”的謀劃理念,“以客戶需求為導向,為客戶締造更多價值”的企業文化。
,A級
高風險操作區,如:灌裝區、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區域及無菌裝配或連接操作的區域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應有數據證明層流的狀態并須驗證。
在密閉的隔離操作器或手套箱內,可使用單向流或較低的風速。
B級
指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。
C級和D級
指生產無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區。 食品生產衛生規范:GMP是英文Good Manufacturing Practice的縮寫,中文的意思是“良好操作規范”,或是“優良制造標準”,是在食品生產過程中保證食品具有高度安全性的良好的生產管理系統。
簡要的說,GMP要求食品生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。
隨州凈化車間多少錢,十萬級gmp凈化車間-食物潔凈車間設計和建設要求_ GMP在食品生產中的應用
近年,越來越多的食品廠開始考慮在內包裝等工段區域建設潔凈車間,建設潔凈車間可有效減少生產出的產品受到微生物污染,有效提高產品品質和生產效益。 1 何為潔凈車間 潔凈車間也叫無塵車間、潔凈室、無塵室,是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣
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